Etude : CYBER-LYMPH / CYBER-LYMPH



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CYBER-LYMPH

Nom : CYBER-LYMPH

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 30/01/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : étude de phase 2 visant à évaluer l’association de rituximab, bendamustine et aracytine chez des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaires ou en rechute

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C85 - Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal
Evaluer l’efficacité de l’association rituximab – bendamustine – aracytine avec un taux de réponse globale (ORR) de 60% (critères de Cheson 1999).;

Schéma de traitement
Rituximab + Bendamustine + aracytine

Phase : II

Stade : NA

2
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1- Age entre 18 ans et 75 ans
2- Lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute après au moins une ligne de traitement diagnostiqué histologiquement.
3- Patient non éligible à une intensification thérapeutique et une autogreffe d’emblée ou en échec d’une seconde ligne avec projet de greffe (auto/allogreffe) ou en rechute post-greffe.
4- Indice de performance ≤ 2 (OMS).

Critères de non-inclusion : 1- Lymphome folliculaire stade 3B.
2- Antécédent de pathologie maligne, autre que le lymphome, sauf si asymptomatique depuis plus de 3 ans à l’exception du carcinome baso-cellulaire cutané, carcinome in situ du col utérin, carcinome in situ du sein ou néoplasie prostatique stade TNM T1a ou T1b.
3- Envahissement du système nerveux central.
4- Patient précédemment traité par bendamustine
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CHU de Caen
Type de sponsor : Institutionnel
CHU de Caen
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Caroline Delette

TEC / ARC / IDE :
Marine Quint
quint.marine@
chu-amiens.fr
03 22 45 54 23

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 06/02/2019