Etude : GLIO-SIB-UP / GLIO-SIB-UP



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : GLIO-SIB-UP / GLIO-SIB-UP

Situation thérapeutique : Adjuvant

Traitement : Chimiothérapie

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 22/02/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de Phase II multicentrique évaluant l’efficacité d’une radiothérapie avec modulation d’intensité et Boost intégré (SIB-IMRT) à la dose de 80Gy, associée à une chimiothérapie par Témozolomide dans le traitement des Glioblastomes de l’adulte

Spécialité : Oeil, cerveau et autres parties du système nerveux central
Localisation : C71 - Tumeur maligne de l'encéphale
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : OBJECTIF PRINCIPAL
Evaluer la survie globale à18 mois de patients porteurs d’un glioblastome traités par SIB-IMRT et Témozolomide


Phase : II

Stade : Métastatique

NA
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1.Patients âgés de 18 à 70ans.
2. Patients porteurs d’un Glioblastomeunifocal (Astrocytomede grade IV dans la classification OMS) avec résidu macroscopique post opératoire, ou après biopsie exérèse seule.
3.Localisation de la tumeur ou résidu tumoral, détecté par les séquences IRMT1 , à plus de 1cm du chiasma optique.
4.Diagnostic confirmé par anatomopathologie.
5.Délai entre chirurgie( si réalisée) ou biopsies et début de la radiothérapie <6semaines
6.«Performance Status» 0 ou 1
7.Statut deméthylation du promoteur du gène de la MGMT demandé.

Critères de non-inclusion : 1.Autre histologie que «Glioblastome»
2.Exérèse macroscopiquement complète individualisée sur l’IRM postopératoire.
3.Patient présentant une contre indication à la réalisation d’une IRM (pacemaker, claustrophobie non contrôlable…).
4.Le patient ne doit pas avoir reçu de radiothérapie ou de chimiothérapie antérieure pour cette affection.
5.Autre néoplasie non stabilisée et/ou traitée depuis moins de 5ans
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CLCC DIJON
Type de sponsor : Institutionnel
1 Rue du Professeur Marion
21000 DIJON

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Mathieu Boone

TEC / ARC / IDE :
marwa khamari
khamari.marwa@
chu-amiens.fr
06 47 75 76 41

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 08/11/2019