Etude : CUPISCO / MX39795


ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.

Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : CUPISCO / MX39795
Situation thérapeutique : Adjuvant / Métastatique ou localement avancé
Traitement : Chimiothérapie / Immunothérapie / Thérapie ciblée
Cadre réglementaire : RIPH1
Dernière MÀJ : 24/04/2023
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de Phase II, multicentrique, randomisée, contrôlée avec traitement actif, visant à comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par une thérapie ciblée ou une immunothérapie anti-cancéreuse, guidé par profilage génomique, versus une chimiothérapie à base de platine chez des patients ayant un cancer de site primitif inconnu (CPI) qui ont reçu 3 cycles d’un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine
Spécialité : Tumeurs malignes de sièges mal définis, secondaires et non précisés
Localisation : C80 - Tumeur maligne de siège non précisé
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : 2 treatment arms:

- Experimental: Molecularly-Guided Therapy
Participants will be assigned molecularly-guided therapy based on genetic profile.

- Active Comparator: Platinum-Based Chemotherapy
Participants will receive platinum-doublet) chemotherapy (Carboplatin/Paclitaxel, Cisplatin/Gemcitabine, or Carboplatin/Gemcitabine)
Phase : II
Stade : Localisé à Métastatique
1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Histologically-confirmed cancer of unknown primary site (CUP)(non-specific subset) according to criteria from the European Society for Medical Oncology, version 1 (ESMO v1)
- Each patient must provide a blood sample for genomic profiling
- No prior lines of systemic therapy for the treatment of CUP
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Candidate for platinum-based doublet chemotherapy (according to the reference information for the intended doublet therapy)
- At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1)
- Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) tumor tissue sample that is sufficient for generation of a comprehensive genomic profile at a central reference pathology laboratory
Critères de non-inclusion : - Squamous cell CUP
- History or known presence of leptomeningeal disease
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection
-Significant cardiovascular disease
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
- Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during study treatment or for up to 24 months after the last dose of study treatment
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03498521
Promoteur :
HOFFMANN-LA ROCHE
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE
Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN
Apicrypt : essaitherapeutiquecfb@baclesse.unicancer.fr
Investigateur :
Djelila ALLOUACHE
TEC / ARC / IDE :
Sophie DANET
s.danet@
baclesse.unicancer.fr
Statut de l'essai : CLOS
MAJ : 24/04/2023

Liens utiles
ClinicalTrials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03498521
Fiche d'adressage

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