Critères d'inclusion : - Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic de tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) histologiquement confirmé, présentant une mutation documentée de KIT (CD117) (par marquage avec l’anticorps polyclonal DAKO A4502).
- Résection macroscopique complète de type R0 ou R1 de la tumeur primaire sans lésion résiduelle, ou métastase apparente clairement documentée sur un scanner ou IRM réalisés dans les 4 semaines précédant la randomisation.
- Risque de récidive ≥ 35 % selon la classification GIST NCCN (Demetri et al. 2010).
- Traitement par imatinib (300 mg ou 400 mg/jour) administré après la chirurgie et poursuivi pendant 3 ans (soit 36 mois au moment de la randomisation), sans interruption de plus de 3 mois consécutifs ou 6 mois au total au cours de ces 3 années.
- Patient ayant récupéré de toute toxicité majeure liée au traitement antinéoplasique excepté une toxicité persistante de grade
- Indice de performance ≤ 2 (ECOG).
- Fonction hématologique : neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, hémoglobine >= 9 g/dL, plaquettes >= 100 x 109/L.
- Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 x LNS, transaminases
- Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 x LNS ou clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min.
- Patient affilié à la sécurité sociale.
- Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer au moins 4 semaine avant l’inclusion, durant l’étude, et jusqu’à 30 jours après la fin du traitement.
- Test de grossesse négatif dans les 72 heures précédant la randomisation dans l’étude.
- Capacité à comprendre les procédures de l’étude et disponibilité du patient pour les visites de suivi.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : - Autre traitement antinéoplasique en cours autorisé sur le marché ou expérimental.
- Traitement concomitant par la warfarine (à l’exception de l’héparine de bas poids moléculaire), ou tout autre médicament concomitant et/ou interdit.
- Chirurgie majeure dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
- Contre-indication à l’imatinib définie dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l’imatinib (GLIVEC®).
- Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) présentant la mutation PDGFRa D842.
- Maladie concomitante affectant le système cardiovasculaire, le foie, les reins, le système hématopoïétique ou tout autre organe, cliniquement significative, selon l’investigateur, qui pourrait interférer avec les procédures ou les résultats de l’étude.
- Maladie cardiaques de grade III-IV (selon NYHA) comme : une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde, dans les 6 mois précédents.
- Antécédent d’une autre maladie maligne (excepté patient en rémission complète depuis au moins 3 ans), à l'exception du carcinome du col utérin in situ, ou du carcinome basocellulaire ou épidermoïde.
- Sérologie VIH positive connue.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.