Etude : REFINE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : REFINE

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 17/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Observational Study to Evaluate, Under Real-world Practice Conditions, the Safety and Effectiveness of Regorafenib in Patients Diagnosed With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC) REFINE: Regorafenib Observational Study in Hepatocellular Carcinoma

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C22 - Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Source population of the study are patients with unresectable hepatocellular carcinoma. Patients with this condition are mostly managed at specialist centers and cancer hospitals. The participation of these specialized centers in the study is going to ensure the representativeness of the study population. Physicians will be asked to sample consecutive patients whenever possible to avoid selection bias and thus increase the likelihood of representativeness.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patients with confirmed diagnosis of unresectable HCC
- Physician-initiated decision to treat with regorafenib (prior to study enrollment)

Critères de non-inclusion : - Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- Past treatment with regorafenib
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03289273
Promoteur :
Bayer
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Philippe MATHURIN

TEC / ARC / IDE :
Madame Daphnée SORET
Daphnee.SORET@
CHRU-LILLE.FR
03 20 44 59 62 - Poste 30671

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 08/03/2019