Etude : RYTHMIC / IFCT-1104



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : RYTHMIC

Nom : IFCT-1104

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 28/06/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : French National Observatory of Patients With Thymic Epithelial Tumor (RYTHMIC)

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C37 - Tumeur maligne du thymus
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Rythmic - Le réseau

RYTHMIC est né à l’initiative de l’INCa pour coordonner la prise en charge des patients atteints de tumeurs épithéliales thymiques (les thymomes malins et les carcinomes thymiques).

RYTHMIC est composé de 2 centres experts nationaux (Gustave Roussy (centre coordonnateur) pour la région Ile de France et Les Hospices Civils de Lyon pour la région Rhône-Alpes) et de 12 centres experts régionaux répartis sur les régions : Alsace, Basse-Normandie, Bretagne, Centre, Franche-Comté, Haute-Normandie, Languedoc-Roussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord-Pas-de-Calais, Pays de la Loire et PACA. Voir la carte RYTHMIC.



Les objectifs de RYTHMIC :
- Ecriture et mis à jour d’un référentiel national (Référentiel RYTHMIC 2016)
- Création de Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) régionale et nationale (2 fois par mois). Voir le Planning RCPs nationales.
- Double lecture anatomo-pathologique de tous les cas présentés en RCP de recours avec numérisation de ces cas et diffusion des images et diagnostics par le web.
- Ouverture d’un site internet pour les patients
- Organisation d’une journée de formation nationale annuelle.

Les objectifs de RYTHMIC à venir :
- Etablir des relations avec un potentiel réseau de relecture européen et de l’ITMIG
- Mettre en œuvre des recherches de biologie moléculaire
- Ouverture d’une consultation dédiée dans les centres experts
- Ouverture d’un observatoire ayant pour :
objectif principal d’évaluer l’applicabilité du référentiel sur 24 mois
objectifs secondaires de mener des études histologiques et biologiques, de comparer la double lecture anatomopathologique des experts à la lecture locale, de collecter prospectivement des échantillons tumoraux et sanguins, de participer à un réseau européen de double lecture des thymomes utilisant la numérisation et le web.
- Ouverture d’un essai thérapeutique avec thérapie innovante
- Organisation d’une formation continue des pathologistes par numérisation et diffusion des lames relues.

Phase : NA

Stade : NA

1, 2, 3, 4, X
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Patient with Thymic Epithelial Tumors

Critères de non-inclusion : Histology other than Thymic Epithelial Tumors
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT02724696
Promoteur :
INTERGROUPE FRANCOPHONE DE CANCEROLOGIE THORACIQUE
Type de sponsor : Institutionnel
75009 PARIS 09

Coordonnateur :
Docteur Benjamin BESSE
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Roubaix - 11 Boulevard Lacordaire - 59100 ROUBAIX

Investigateur :
Docteur Francois STEENHOUWER

TEC / ARC / IDE :
Kathy DERNIVOIX
kathy.dernivoix@
ch-roubaix.fr
+33 3 20 99 31 31 | POSTE 6904 DECT 17685

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 26/04/2019