Etude : PoeMS / PoeMS


ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.

Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : PoeMS / PoeMS
Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé
Traitement :
Cadre réglementaire : RIPH2
Dernière MÀJ : 17/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone chez des patients ayant un syndrome de PoeMS.
Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C96 - Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma :
Objectif principal

Essai 2 cures : Évaluer l’efficacité de l’association thérapeutique sur la réponse biologique (taux sériques immunoglobuline lambda et du VEGF).
Essai 9 cures : Évaluer la meilleure réponse observée après la fin de la deuxième cure et 2 à 6 semaines après la fin des 9 cures.

Schéma de traitement

Les patients reçoivent de lénalidomide PO de J1 à J21 et de la dexaméthasone PO une fois. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines pour 2 cures.
Les patients reçoivent alors une autogreffe de cellules souches ou une irradiation.
Phase : II
Stade : NA
1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : • Age ≥ 18 ans.
• Syndrome de PoeMS (critères Mayo Clinic), syndrome proche mais ne répondant aux critères Mayo Clinic et patients présentant une immunglobuline d’isotype kappa.
• Maladie localisée pouvant être traitée par irradiation.
• Maladie disséminée susceptible de recevoir un traitement intensif.
• Espérance de vie ≥ 3 mois.
• Indice de performance entre 0 et 3
Critères de non-inclusion : • Thrombose non contrôlée.
• Antécédent de cancer autre que PoeMS ou toute autre maladie grave évolutive, active au moment de l’inclusion.
• Insuffisance hépatique.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CHU de Limoges
Type de sponsor : Institutionnel
CHU de Limoges
87000 LIMOGES
Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS
Investigateur :
Dr Pierre Morel
TEC / ARC / IDE :
Marine Quint
quint.marine@
chu-amiens.fr
03 22 45 54 23
Statut de l'essai : CLOS
MAJ : 17/07/2019

Liens utiles
ClinicalTrials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02921893?term=poems&recrs=a&age=1&phase=1&rank=1
Fiche d'adressage

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