Critères d'inclusion : • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
• Lymphome T périphérique (Classification OMS 2016), CD30+ (au minimum 5% de cellules en lecture locale) pour lequel un traitement par gemcitabine est une option. Une biopsie à la rechute est fortement recommandée.
• Maladie récidivante après au moins une et pas plus de 3 lignes de traitement ou qui étaient réfractaires à une première ligne de traitement ou à une ligne suivante.
• Stade Ann Arbor de I à IV.
• Au moins une lésion mesurable, nodale ou extra-nodale de 1,5 cm ou plus.
• Indice de la performance ≤ 2 (OMS).
Critères de non-inclusion : Autres types de lymphome, ex. lymphome à cellules B.
• Atteinte du système nerveux central et/ou méningé par le lymphome T périphérique.
• Signes ou symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive.
• Neuropathie périphérique préexistante de grade ≥ 2, quelle que soit la cause.
• Hépatite B ou C active. Les porteurs chroniques de l’hépatite B sans présence d’ADN ou VHB circulant sont éligibles. Les patients atteints d’hépatite C non active (transaminases normales) sont éligibles.
• Infection bactérienne, virale ou fongique chronique ou aiguë cliniquement significative non traitée.
• Tumeur maligne autre que le lymphome T périphérique qui nécessite un traitement systémique.
• Diagnostic ou traitement pour un cancer dans les 3 ans précédant la première dose de traitement à l’étude ou diagnostic précédant pour un autre cancer et présentant des signes de maladie résiduelle. Les patients atteints de cancer de la peau autre que mélanome ou de carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s’ils ont bénéficié d’une résection complète.
• • Traitement antérieur par du brentuximab vedotin.
• Traitement antérieur par de la gemcitabine.
• Patients qui n’ont pas terminé un traitement antérieur de chimiothérapie et/ou d’autres agents expérimentaux depuis au moins 5 demi-vies de la dernière dose de ce traitement antérieur.