Critères d'inclusion : - Âge ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde cutané (CSC) confirmé histologiquement comme site primaire de malignité (la métastase cutanée provenant d'un autre cancer primitif ou d'un cancer primitif inconnu n'est pas autorisée).
- Carcinome épidermoïde cutané localement avancé confirmée histologiquement ayant au moins 1 caractéristique(s) à haut risque comme site principal de malignité.
- Echantillon de tissu tumoral archivé ou récemment obtenu, adéquat pour le test du ligand de mort programmée 1 (PD-L1), déterminé par un laboratoire central.
- Résection macroscopique complète de toutes les affections cancéreuses épidermoïdes cutanées connues avec ou sans marges positives microscopiques. Pour les patients présentant une atteinte de marge positive microscopique résiduelle, la confirmation de l'impossibilité d'une nouvelle excision doit être fournie.
- Radiothérapie adjuvante terminée pour le carcinome épidermoïde cutané localement avancé avec la dernière dose de radiothérapie reçue entre 4 et 16 semaines avant la randomisation.
- Traitement par radiothérapie adjuvante avec radiations d’au moins 45 Gray (Gy) pour le carcinome épidermoïde cutané localement avancé avant le début de l'étude.
- Sans évolution de la maladie, selon l’évaluation complète de la stadification radiographique ≤ 28 jours de la randomisation, réalisée par l’investigateur.
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance ≤ 1 (OMS).
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer dans 72 heures avant la première dose du traitement à l'étude.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : - Carcinome épidermoïde cutané macroscopique résiduel après une intervention chirurgicale et / ou une récidive avec une maladie du carcinome épidermoïde cutané active avant la randomisation.
- Maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique dans les 2 dernières années (c’est-dire avec utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs).
- Antécédents de pneumopathie (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou pneumopathie en cours.
- Autre catégorie histologique de cancer de la peau différent du carcinome invasif (carcinome basocellulaire) qui n'a pas été traité de manière définitive par chirurgie ou radiothérapie : maladie de Bowen, carcinome à cellules de Merkel ou mélanome.
- Traitement anticancéreux systémique antérieur incluant des agents expérimentaux pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané dans les 4 semaines avant la randomisation.
- Patient n’ayant pas récupéré de toutes les toxicités liées aux radiations et n'ayant pas eu de pneumopathie radique.
- Participation en cours à une autre recherche clinique ou traitement avec un agent expérimental ou utilisation d’un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
- Traitement antérieur avec un agent anti PD-1, anti-PD-L1 ou un anti-PD-L2 ou avec un agent dirigé vers un autre agent co-stimulant des récepteurs T inhibiteurs (par ex : CTLA-4, OX-40, CD137 associée aux lymphocytes T cytotoxiques).
- Infection active nécessitant un traitement systémique.
- Vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l’étude.
- Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement, ou qui envisage de concevoir ou de donner naissance à un enfant pendant la durée prévue de l'étude, à compter de la visite de dépistage et dans les 120 jours suivant la dernière dose du traitement à l'étude.