Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - SMD de bas risque ou int-1 selon l’IPSS avec au moins l’un des critères suivants :
- SMD de risque au moins intermédiaire selon l’IPSS-R.
- Patient anémique dépendant transfusionnel en échec d’au moins 2 lignes de traitement standard approuvé (EPO, REV ou AZA).
- Patient thrombopénique avec un taux de plaquettes < 20 G/L et nécessitant des transfusions de plaquettes.
- Patient neutropénique avec infections sévères récurrentes et PNN < 0.5 G/L.
2. Age entre 18 et 69 ans. Pour les patients jeunes, 18-45 ans, prévoir une recherche génétique : Fanconi, dyskératose.
3. Patient éligible à l’allogreffe avec donneur HLA identique (avec ou sans donneur HLA identique 8/8 disponible définis par biologie moléculaire au moment de l’inclusion).
4. ECOG < 3.
5. Wash out de 30 jours avant le screening pour tout antécédent de traitement pouvant induire des cytopénies.
Critères de non-inclusion : 1. SMD de haut risque ou int-2 selon l’IPSS.
2. Transformation en LAM.
3. Infections actives ou autres affections non contrôlées.
4. Insuffisance cardiaque chronique et symptomatique.
5. Antécédent de pathologies malignes ou autres tumeurs actives durant les trois dernières années avant l’inclusion (à l’exception des carcinomes in situ du col de l’utérus).
6. Causes génétiques d’hémopathies suivantes : maladie de Fanconi, GATA2 et téloméropathies