Critères d'inclusion : - Patients âgés de ≥18 ans ayant eu une première allo-CSH pour une pathologie hématologique
- Poids corporel ≥ 40 kg.
- Diagnostic confirmé de GVHc inaugurale nécessitant un traitement systémique.
Le diagnostic de GVHc doit être fondé sur le consensus du groupe de travail du NIH (www.asbmt.org/gvhd/index.htm) et selon l’harmonisation des pratiques sur la prise en charge de la réaction chronique du greffon contre l’hôte édité sur le site http://dahpa2011.sfgm-tc.com (Cf. Annexe 2 du protocole - Pratique d’harmonisation dans les allogreffes de cellules souches hématopoïétiques).
La classification de la GVHc reposera sur les manifestations cliniques, notamment :
a/ les symptômes oculaires, oraux et muqueux
b/ le bilan de performance.
c/ l'évaluation des fonctions pulmonaires
d/ l'évaluation cutanée
e/ l'évaluation des manifestations musculo-squelettiques
f/ l'évaluation de l'atteinte hépatique
- N'importe quelle source de cellules souches hématopoïétiques est autorisée.
- Tous les traitements de conditionnement sont autorisés.
- Patient validé par l’investigateur local comme étant éligible à un traitement par PEC selon les critères des centres investigateurs
- Patient traité selon le schéma de l’étude avec une PEC en 2 temps
- La prophylaxie de la GVH maintenue lors de l’apparition de la GVHc est acceptée.
Critères de non-inclusion : - Patients ≤18 ans
- GVHc ≥ 2e ligne de traitement
- GVHc pulmonaire exclusive
- GVHc avant J100
- GVHc limitée ne nécessitant pas de traitement systémique
- GVHc survenant après DLI
- Overlaps GVHa-GVHc
- GVHa tardive
- Patient en rechute ou maladie évolutive
- Infection non contrôlée
- Seconde allogreffe
- Leucopénie < 0.5G/l au screening
- Contre-indication absolue à la ciclosporine Néoral®
- Traitement par corticothérapie ≥ 0.1 mg/kg/jour au moment de l’inclusion