Etude : CIDOC /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CIDOC

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 30/04/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Circulating Tumor DNA as an Early Marker of Recurrence and Treatment Efficacy in Ovarian Carcinoma

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C56 - Tumeur maligne de l'ovaire

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C57 - Tumeur maligne des organes génitaux de la femme, autres et non précisés
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : The main objective is to explore the capacity of ctDNA to be an early marker of ovarian carcinoma recurrence after front-line treatments, i.e. to show significant modifications before clinical diagnosis of disease relapse.

Prospective multicentre open-label study

During visits in the frame of management of the disease, blood samples will be collected at diagnosis, after each cycle of eventual neoadjuvant chemotherapy, every 6 months during the following 2 years, and every year during the remainin time of follow-up. Tumor samples will be collected at surgery or through a biopsy.

Patients will then have a standard care follow-up for a period of 5 years.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient with suspicion of ovarian or tubar epithelial cancer, or peritoneal primitive carcino-ma, without previous treatment for ovarian malignancy.
- Indication of preoperative and/or adjuvant chemotherapy.
- Age ≥ 18 years old.
- Patient affiliated to the ''National security'' regimen or beneficiary of this regimen
- Signed written informed consent prior to any screening procedures being performed

Critères de non-inclusion : - Contraindication to surgical assessment.
- Pathological diagnosis of mucinous carcinoma.
- History of concurrent malignancy or malignancy within 5 years before study enrollment, (with the exceptions of adequately treated non melanomatous skin cancer or curatively re-sected noninvasive cervical cancer).
- Assessment by the investigator as being unable or unwilling to comply with the require-ments of the protocol.
- Patient in urgency situation, adult under legal protection, or unable to give his consent.

Exclusion Criteria after histological exam:
Any diagnostic that is not ovarian or tubar epithelial cancer, or peritoneal primitive carcinoma.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03302884
Promoteur :
INSTITUT PAOLI-CALMETTES
Type de sponsor : Institutionnel
INSTITUT PAOLI-CALMETTES - INSTITUT PAOLI-CALMETTES
13009 MARSEILLE 09

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Oscar Lambret - 3 Rue Frédéric Combemale - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Fabrice NARDUCCI

TEC / ARC / IDE :
Unité Intégrée de Recherche Clinique
investigation@
o-lambret.fr
03.20.29.59.35

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 30/04/2019