Schéma : Les patients reçoivent une chimiothérapie d’induction composée de rituximab par voie IV à J1 de la 1ère cure uniquement, du méthotrexate par voie IV toutes les 2 semaines, de la procarbazine PO à J1 et J7, de la vincristine par voie IV toutes les 2 semaines et de la méthylprednisolone de J1 à J5 de chaque cure. Ce traitement est répété pour 4 cures d’un mois.
4 semaines après la dernière dose de méthotrexate, les patients reçoivent une cure de consolidation à base de cytarabine par voie IV pour 2 jours. Deux perfusions supplémentaires de méthotrexate à deux semaines d’intervalle peuvent être proposées en cas de réponse partielle.
Un examen clinique et une IRM sont pratiqués à la 2ème et 4ème cure pendant la phase d’induction et après la cure de consolidation.
Les patients ayant eu une réponse complète suite à cette chimiothérapie d’induction sont randomisés en 2 bras :
- Bras A (contrôle) : les patients reçoivent une surveillance simple.
- Bras B (expérimental) : les patients reçoivent une chimiothérapie de maintenance composée de rituximab par voie IV à J1 pendant les 4 premières cures, du méthotrexate par voie IV à J1 et du témozolomide PO de J1 à J5 de chaque cure. Ce traitement est répété pour 7 cures d’un mois.
Les patients répondent à des questionnaires de qualité de vie à la randomisation et tous les 3 mois.
Les patients sont suivis par un examen clinique et une IRM tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la maladie.
Objectif principal:
Evaluer le bénéfice d’une chimiothérapie de maintenance en comparaison avec une surveillance simple.
Objectifs secondaires:
- Evaluer la valeur pronostique et prédictive de tolérance à la chimiothérapie des échelles gériatriques.
- Evaluer la qualité de vie des patients et des aidants.
- Evaluer le taux de réponse à la chimiothérapie d’induction.
- Evaluer la valeur pronostique et prédictive du coefficient ADC à l’IRM et des altérations de BCL6, 6q22, CDKN2A/P16.
- Evaluer la survie globale.
- Evaluer la tolérance de la chimiothérapie de maintenance.
- Evaluer les fonctions neurocognitives.
Phase : III
Stade : NA
1 (hémato)