Critères d'inclusion : - Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
- Adénocarcinome de la prostate, quel que soit le stade T, histologiquement confirmé.
- Score de Gleason ≥ 7.
- Présence d’au moins 2 des critères de haut risque suivants : score de Gleason ≥ 8, stade T3 ou T4 (T3 définie par IRM acceptable), PSA >= 20 ng/mL.
- Espérance de vie > 10 ans.
- Indice de performance ECOG 0-1 performance status
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L, hémoglobine >= 9 g/dL.
- Fonction rénale : clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min (formule CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology group).
- Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS, bilirubine
- Contraception efficace pour les hommes en âge de procréer.
- Compliance au protocole et aux visites de suivi planifiées, capacité à se conformer au traitement de l’étude, aux prélèvements sanguins et autres procédures de l’étude.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : - Métastase cliniquement ou radiologiquement suspectée et ganglion pelvien étendu (> 1 cm sur le plus petit diamètre).
- Traitement antérieur du cancer de la prostate, excepté un curage ganglionnaire (pN- et pN+ autorisés).
- Toute maladie sévère connue, concomitante ou incontrôlée, pouvant compromettre la participation à l’essai, telle que : infection, maladie cardiaque telle qu’une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie ventriculaire, une ischémie cardiaque, un infarctus du myocarde dans l’année précédant, FEVG > grade 2, diabète incontrôlé, maladie hépatique ou biliaire évolutive (excepté un syndrome de Gilbert, des calculs biliaires asymptomatiques ou une maladie hépatique chronique stable selon l’avis de l’investigateur), maladie rénale, ulcère gastrointestinal évolutif, syndrome de malabsorption, maladie affectant significativement la fonction gastro-intestinale, ablation de l’estomac ou de l’intestin grêle, colite ulcéreuse d’évolution incontrôlée, fonction respiratoire gravement altérée (spirométrie et DLCO ≤ 70 % de la normale et saturation en O2
- Antécédent de cancer dans les 5 ans précédents, excepté un cancer basocellulaire cutané.
- Hypersensibilité au cabazitaxel (réaction d’hypersensibilité allergique de grade ≥ 3), à un autre taxane, ou à tout excipient contenu dans la formulation dont le polysorbate 80.
- Irradiation pelvienne antérieure empêchant l’irradiation de la prostate.
- Troubles gastro-intestinaux empêchant l’irradiation pelvienne.
- Traitement avec un produit d’investigation dans les 30 jours précédant l’administration du cabazitaxel.
- Inclusion antérieure dans un autre essai thérapeutique impliquant un médicament expérimental.
- Tout traitement concomitant prohibé. Traitement concurrent ou prévu comportant un inhibiteur fort ou un inducteur fort du cytochrome P450 3A4/5. Une période de sevrage d’une semaine doit être observée pour les patients sous traitement avec une molécule de ce type.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Toute altération significative de l’état mental qui puisse empêcher la compréhension de l’étude.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques ou physiques.
- Femme enceinte ou allaitant.