Etude : ARCOL /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : ARCOL

Nom :

Traitement : Néoadjuvant / Radiothérapie

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 01/06/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de phase II de radiothérapie adaptative dans le traitement des cancers localement avancés du col utérin

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C53 - Tumeur maligne du col de l'utérus
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma :
This study evaluates the effect of adaptative Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) in the treatment of locally advanced cervical cancer on acute genito-urinary (GU), and gastrointestinal (GI) toxicities. Every patients will be treated according to the adaptative IMRT strategy.

Study arm - Experimental: Adaptative Treatment plans
A Library of treatment plans will be generated for each patient before starting radiochemotherapy (standard treatment). This Library will be created using CT-Scans with variable bladder filling (and hence different uterine positions). Each day of radiotherapy treatment, an appropriate plan is chosen based on Imaging that day.

Phase : II

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Cervix carcinoma proved by histology
- According International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) classification, stages IB2, IIA, IIB, IIIA and IIIB without lumbo-aortic lymph node damage (surgical or radiologic)
- Patient treated with radio-chemotherapy then curietherapy with curative aim, validated in multidisciplinary meeting
- Renal, hepatic and cardiovascular functions that allow administration of the associated systemic treatment
- Older than 18 years
- Good general status, World Health Organization less or equal to 1
- Signed informed consent

Critères de non-inclusion : - History of cancer that is not controlled and / or treated for less than 5 years (excepted for cutaneous baso-cellular cancer)
- History of pelvic irradiation
- Simultaneous participation to another research that could interfere with the study results
- Pregnant or breastfeeding patient
- Patient under tutor or guardian
- Patient not able to respect medical follow-up for geographical, social or psychological reasons
- Not affiliated to a system of French social security
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT02937948
Promoteur :
CENTRE EUGÈNE MARQUIS
Type de sponsor : Institutionnel
35000 RENNES

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Oscar Lambret - 3 Rue Frédéric Combemale - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Xavier MIRABEL

TEC / ARC / IDE :
Unité Intégrée de Recherche Clinique
investigation@
o-lambret.fr
03.20.29.59.35

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 07/05/2019