Etude : NeuroPrevPTSD /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : NeuroPrevPTSD

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 15/05/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Effets d’une technique issue des neurosciences sur les symptômes de stress post-traumatique, l’inflammation et la survie chez les patients atteints d’un cancer et leurs conjoints suite à l’annonce d’une évolution palliative de la maladie

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : L’annonce d’un cancer peut être vécue comme un événement traumatique pour les patients et leur conjoint. Une technique alternative basée sur les neurosciences, appelée « Memory Structuring Intervention » (MSI), a été développée afin d’aider les personnes confrontées à un événement traumatique à réorganiser de manière chronologique les séquences de l’événement (pensées, émotions, sensations).

Le MSI a pu montrer son efficacité sur la prévention des symptômes de stress post-traumatique, notamment lorsque celle-ci est couplée à une respiration profonde et lente (respiration vagale). Le but de cette étude est d’évaluer les effets de la technique MSI, couplée à une respiration vagale, suite à une visite d’annonce d’une évolution palliative de la maladie sur :
- la prévention des symptômes de stress post-traumatique, la manière de gérer les émotions et la qualité de vie du patient et de son conjoint et,
- sur les facteurs inflammatoires impliqués dans le cancer du patient.

Phase : NA

Stade : IV

1, 2, 3, 4, X
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Men or women aged over 18 years old;
- Who received in the last 7 days the diagnosis of metastatic incurable bladder, prostate, kidney, colorectal or sarcoma cancer (including recurrence) during the announcement visit;
- Whose life expectancy is estimated ≥ 6 months by their treating oncologist;
- Who have a WHO performance score < 3 (to be coherent with the life expectancy);
- Who have an albumin level > 30g/liter (patients with an acceptable state of nutrition);
- Who are engaged in a couple relationship for at least 1 year;
- Who gave their signed consent to participate in the study;
- Who are covered by a social insurance.

Critères de non-inclusion : - Patients diagnosed with cerebral metastases;
- Patients with locally advanced cancer without metastases;
- Patients with an advanced or metastatic cancer amenable to curative intent treatment;
- Patients suffering from a psychological vulnerability that might alter their reasoning or judgment capacities;
- Patients with a psychological or physical incapacity to answer the questionnaires, attested by the medical staff;
- Patients under custodial sentence or under tutelage or protection of vulnerable adults
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03652298
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Type de sponsor : Institutionnel
59000 LILLE

Coordonnateur :
promotion@o-lambret.fr
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Oscar Lambret - 3 Rue Frédéric Combemale - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Georges-Michel REICH

TEC / ARC / IDE :
Unité Intégrée de Recherche Clinique
investigation@
o-lambret.fr
03.20.29.59.35

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 15/05/2019