Critères d'inclusion : - Âge ≥ 18 ans.
- Leucémie aiguë myéloïde diagnostiquée avec une moelle osseuse ou une numération sanguine de cellule blastique ≥ 20 % en 1ère phase d’une chimiothérapie standard d’induction et de consolidation (7 + 3 ou 5 + 2).
- Leucémie aiguë myéloïde secondaire précédemment traités avec de l'azacitidine ou de la décitabine, abandonnés dans les 30 jours ou 5 demi-vies précédant le début du traitement à l’étude.
- Mutation FLT3 documentée.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Les patients nécessitant une chimiothérapie intrathécale doivent avoir arrêter tout traitement dans les 48 heures précédant le début du traitement à l’étude.
- Fonction hépatique : bilirubine sérique ≤ 2,5 x LNS.
- Fonction rénale : clairance de la créatinine ≤ 2,5 x LNS.
- Fonction cardiaque : fraction d’éjection ventriculaire gauche ≥ 45 % et QTc
- Contraception efficace pour les patients en âge de procréer pendant la durée de l’étude et au moins pendant 4 mois après la fin de du traitement à l’étude.
- Test de grossesse urinaire ou sérique négatif avant le début du traitement de l’étude.
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : - Leucémies aiguës myéloïdes avec t (15; 17), t (8; 21), Inv (16) ou t (16; 16) où cellule blastique
- Maladie incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une pancréatite aiguë ou chronique ou une infection incontrôlée.
- Infiltrat pulmonaire, y compris ceux suspectés d'être d'origine infectieuse.
- Insuffisance cardiaque congestive NYHA ≥ 3, infarctus du myocarde dans les 6 mois ou avec une fraction d’éjection réduite, maladie coronarienne symptomatique, anomalie cliniquement significative à l’électrocardiogramme et à l’échocardiogramme, arythmie ventriculaire significative.
- Traitement antérieur d’une leucémie aiguë myéloïde. Les patients ayant reçu une leucaphérèse d'urgence, un traitement d'urgence pour une hyperleucocytose par de l’hydroxyurée ≤ 7 jours, une radiothérapie crânienne pour une leucostase du système nerveux centrale, des facteurs de croissance ou un traitement par cytokines sont autorisés.
- Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité à la substance active ou à tout excipient des produits expérimentaux.
- Participation en cours à une autre étude ou traitement avec un agent expérimental ou utilisation d’un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant l’inclusion.
- Toute condition médicale, psychiatrique ou anomalie de laboratoire pouvant empêcher le patient de se conformer aux contraintes du protocole.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.