Critères d'inclusion : 1. Cancer du sein prouvé histologiquement, et confirmé au stade métastatique (stade IV AJCC TNM)
2. Age >18 ans
3. Statut OMS ≤ 2
4. Récepteurs hormonaux positifs (IHC)
5. Absence de surexpression de Her2 (Her2– soit par IHC ou par FISH)
6. La tumeur primitive du sein devra être traitée dans une intention curative (chirurgie et/ ou radiothérapie)
7. Aucun traitement antérieur des rechutes métastatiques. Il sera accepté les patients ayant commencé un traitement
dans le cas où :
a) Hormonothérapie ≤ 1 mois.
b) Chimiothérapie ≤ 1 cycle.
Le traitement devra être stoppé après la signature du consentement.
8. a) Lésions métastatiques (en dehors de tout site d’irradiation antérieur)
b) Maximum 5 lésions métastatiques (mesurables ou non)
c) Lésion(s) mesurable(s) toute(s) ≤10 cm ou ≤500 mL ou toutes non mesurables
9. Atteinte métastatique hépatique. Si oui :
a) Fonction hépatique préservée (enzymes hépatiques <3N, bilirubine<30mg/dl, albumine>2.5g/dl),
b) Absence de cirrhose ou hépatite
c) Diamètre métastatique hépatique ≤ 7cm
d) A distance de l’intestin grêle ou de l’estomac
10. Atteinte métastatique abdominale viscérale: Si oui :
a) Fonction rénale normale avec une clairance rénale (formule de Cockroft) > 60ml/min
11. Absence de problème psychologique, familial, sociologique ou géographique susceptible d'entraver la compliance au protocole et le calendrier de suivi
12. Espérance de vie> 3 mois
13. Etre affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent
14. Note d’information et consentement signés
Critères de non-inclusion : 1. Cancer du sein triple négatif
2. Cancer du sein Her2+++
3. Antécédent de traitement systémique en phase métastatique (hormonothérapie ; chimiothérapie ; thérapies ciblées)
4. Métastases cérébrales
5. Atteinte métastatique vertébrale:
a) Atteinte de plus de 3 segments contigus
b) Examen neurologique le plus récent datant de plus d’une semaine avant date de randomisation
c) Incapacité à effectuer le traitement (par exemple, impossibilité de s’allonger pour le traitement…)
d) Antécédent de traitement par radionucléides ou de traitement systémique dans les 30 jours qui précèdent l’irradiation en condition stéréotaxique
e) Déficit neurologique d’aggravation progressive ou significatif
f) Envahissement du canal médullaire >25%
g) Compression médullaire ou syndrome de la queue de cheval
h) Instabilité ou déficit neurologique secondaire à une compression vertébrale
6. Sclérodermie ou maladie du tissu conjonctif
7. Femmes enceintes ou en cours d’allaitement