Etude : IFCT-1803 / LORLATU



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : IFCT-1803

Nom : LORLATU

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 28/06/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Evaluation et suivi des patients porteurs d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) traité par lorlatinib dans le cadre de l’ATU

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : L'étude LORLATU est une étude rétrospective dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en situation de vie réelle, chez les patients atteints de CBNPC avec altération de ALK ou ROS-1, l’ayant reçu dans le cadre du programme d’ATU.
Le critère de jugement principal sera la survie sans progression ; les critères de jugement secondaire comporteront la meilleure réponse, la durée de traitement, la survie globale, et la tolérance.

Phase : NA

Stade : Localement avancé à Métastatique

2
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient atteint de CBNPC avec altération de ALK ou ROS-1, ayant démarré un traitement par lorlatinib dans le cadre du programme d’ATU
- Patient ayant pris au moins une semaine de traitement par lorlatinib

Critères de non-inclusion : - patient inclus dans un essai de recherche biomédicale sur le lorlatinib
- patient âgé de moins de 18 ans
- patient inclus en ATU pour l’administration du lorlatinib mais ne l’ayant jamais reçu ou l’ayant reçu moins d’une semaine
- patient présentant des antécédents psychiatriques ne permettant pas la compréhension de la notice d'information
- Patient ayant exprimé son opposition au recueil de ses données
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03727477
Promoteur :
INTERGROUPE FRANCOPHONE DE CANCEROLOGIE THORACIQUE
Type de sponsor : Institutionnel
75009 PARIS 09

Coordonnateur :
Professeur Nicolas GIRARD
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Clinique Tessier – Groupe AHNAC - 118 Avenue Désandrouin - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Thomas GEY

TEC / ARC / IDE :
Madame Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 28/06/2019