Critères d'inclusion : 1. Avoir un diagnostic de CBNPC confirmé par histologie ou cytologie.
2. Avoir un CBNPC de stade IV
3. Avoir confirmation qu’un traitement ciblant l’EGFR, l’ALK, ou le ROS1 n’est pas indiqué comme traitement principal
4. Avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1, comme déterminé localement par le centre.
5. Tissu tumoral exprimant le PD-L1 dans ≥ 1 % des cellules tumorales (TPS ≥ 1 %) tel qu’évalué par IHC 22C3 pharmDx dans un laboratoire central.
6. Avoir au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
7. Avoir un indice de performance ECOG de 0 ou 1
8. Avoir une fonction biologique adéquate
Critères de non-inclusion : 1. Présence connue de métastases non traitées du système nerveux central et/ou de méningite carcinomateuse.
2. Hémoptysie cliniquement significative (au moins 2,5 ml de sang rouge vif) ou saignement de la tumeur dans les 2 semaines précédant la première administration du traitement à l’étude.
3. Signe radiologique d’invasion/d’infiltration de vaisseaux sanguins majeurs.
4. Antécédents connus d’une tumeur maligne supplémentaire, sauf si le patient a fait l’objet d’un traitement potentiellement curatif sans aucun signe de récidive de cette maladie pendant au moins 3 ans depuis l’instauration de ce traitement.
5. Traitement antérieur par chimiothérapie systémique ou autre thérapie anticancéreuse ciblée ou biologique pour le CBNPC métastatique.
6. Traitement antérieur par un agent anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou un agent ciblant un autre récepteur stimulateur ou co-inhibiteur des lymphocytes T (p. ex., CTLA-4, OX-40, CD137) ou par lenvatinib en monothérapie ou en association à un agent anti-PD-1.
7. Radiothérapie dans les 14 jours précédant la première administration du traitement à l’étude ou radiothérapie pulmonaire de > 30 Gy dans les 6 mois précédant la première administration du traitement à l’étude.