Critères d'inclusion : • Carcinome épidermoïde de l’oesophage métastatique prouvé histologiquement
• Patient en échec de traitement de 1ère ligne à base de d’oxaliplatine ou de cisplatine. Les patients présentant une maladie résécable traitée par chirurgie ou chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base d’oxaliplatine ou de cisplatine (avec ou sans radiothérapie) peuvent être inclus si une récidive est survenue moins de 6 mois après la fin du traitement
• Âge ≥ 18 ans
• Maladie non résécable mesurable ou non mesurable selon les critères RECIST 1.1
• Statut de performance OMS ≤ 2
• Bilan biologique adéquate
• ECG normal ou ECG sans aucun résultat cliniquement significatif
Critères de non-inclusion : • Métastases cérébrales ou osseuses connues
• Troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs, incluant les affections hépatiques, hémorragiques, inflammatoires, obstructives ou une diarrhée > grade 1
• Antécédents de cancer secondaire quel qu’il soit au cours des 3 dernières années (les patients ayant présenté un cancer in situ ou un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau sont éligibles). Les sujets ayant présenté d’autres cancers sont éligibles en cas d’absence de la maladie depuis au moins 3 ans.
• Traitement expérimental administré au cours des 4 semaines précédant le premier jour de la chimiothérapie programmée dans cette étude.
• Utilisation de puissants inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4, ou présence de quelconques autres contre-indications à l’irinotécan.