Etude : PalomAGE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : PalomAGE

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 01/08/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Étude observationnelle multicentrique nationale longitudinale évaluant Ibrance® (palbociclib) en conditions réelles d’utilisation chez les patientes âgées de 70 ans et plus, présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/ HER2-

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C50 - Tumeur maligne du sein
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal : Evaluer la proportion de patientes ayant interrompu définitivement le traitement par palbociclibpour les raisons suivantes: progression, toxicité, souhait de la patiente, décès.

Phase : NA

Stade : III à IV

1, 2, 3, 4, X
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Femme avec un adénocarcinome du sein au stade métastatique ou avec une récidive loco-régionale prouvée, non curable
- Age ≥70 ans
- Cancer du sein RO+ Her2-
- Patiente devant initier un traitement par palbociclib pour sa maladie avancée quelle que soit la ligne de traitement
- Espérance de vie > 3 mois

Critères de non-inclusion : - Traitement antérieur par un inhibiteur de CDK 4/6
- Participation à un essai clinique de médicament
- Personnes dépourvues de leur liberté ou sous tutelle ou dans l’incapacité de donner leur consentement
- Patientes incapables d’avaler des comprimés/gélules ;
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NA
Promoteur :
PFIZER
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Olivier RIGAL

TEC / ARC / IDE :
Clotilde PUPIN
clothilde.pupin@
chb.unicancer.fr
02.76.67.30.50

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 01/08/2019