Etude : MOCA 2 /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : MOCA 2

Nom :

Traitement : Adjuvant / Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 01/08/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : MoCA vs. MMS : quel outil pour dépister les troubles cognitifs en oncogériatrie ?

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : L’étude sera proposée aux patients lors de la consultation d’oncogériatrie par le médecin, l’infirmier/ère ou l’ergothérapeute le cas échéant. Une explication de l’étude et une note d’information leur seront données. Cette note d’information devra être signée par le patient en cas d’accord afin d’attester de sa non opposition de participation.
La MoCA sera réalisée en plus du MMS lors de la consultation d’oncogériatrie, par le même professionnel.

L’ensemble des patients réalisera le bilan neuropsychologique complémentaire - qui aura pour objectif de déterminer l’existence de troubles cognitifs selon le gold standard.
Celui-ci sera réalisé :
- Le même jour que la passation des tests MoCA et MMS lors du bilan d’oncogériatrie
- Ou bien dans un second temps, le même jour qu’un autre rendez-vous du patient dans l’établissement afin de limiter les déplacements du patient (dans un délai maximum de 2 mois). Si celui-ci est réalisé dans un délai de plus de 2 semaines, une version parallèle de la MoCA ainsi que le MMS seront réalisés de nouveau afin d’éviter l’influence d’éléments interférents sur les performances cognitives (correspondance entre MMS/MoCA et bilan neuropsychologique). Dans tous les cas, l’ensemble des tests devra être réalisé avant l’initiation de tout traitement anti tumoral.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient(e) âgé(e) de plus de 70 ans
- Patient(e) atteint(e) de cancer (tumeur solide ou hémopathie) pour lequel un traitement de 1ère ligne est envisagé (quel qu’il soit). La chirurgie et la radiothérapie sont autorisées avant l’entrée dans l’étude.
- Patient(e) candidat(e) à une évaluation oncogériatrique
- Patient(e) acceptant de participer à l’étude
- Maîtrise de la langue française

Critères de non-inclusion : - Cancer primitif du système nerveux central ou métastase cérébrale
- Pathologie psychiatrique évolutive connue (e.g. schizophrénie)
- Déficit visuel et/ou auditif sévère
- Patients dans l’incapacité de répondre aux tests cognitifs
- Patient(e) privé(e) de liberté, sous tutelle ou curatelle
- Refus de participation
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03299855
Promoteur :
Centre François BACLESSE
Type de sponsor : Institutionnel
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Olivier RIGAL

TEC / ARC / IDE :
Clotilde PUPIN
clothilde.pupin@
chb.unicancer.fr
02.76.67.30.50

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 01/08/2019