Etude : AZABAC / AZABAC



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : AZABAC

Nom : AZABAC

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 01/08/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Efficacité de la prophylaxie antibactérienne chez les patients traités à l'azacitidine

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C92 - Leucémie myéloïde
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal
Occurrence d'épisode fébrile au cours des 3 premiers cycles d'azacytidine nécessitant une hospitalisation et introduction d'un antibiotique (avec ou sans arrêt de la lévofloxacine)

Traitement
Levofloxacin 500 mg/d p.o. pendant les 3 premiers cycles d'azacytidine

Phase : III

Stade : NA

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1-Age supérieur à 18 ans
2-syndrome myélodysplasique ou leucémie myeloide aigue traités à l'azacytidine
3-Statut de performance inférieur à 3

Critères de non-inclusion : 1- allergie à la quinolone
2- événement antérieur de tendopathie due à la quinolone
3-participation à un essai de médicament expérimental
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03594149
Promoteur :
Centre Henri Becquerel
Type de sponsor : Institutionnel
76000 ROUEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Aspasia STAMATOULLAS-BASTARD

TEC / ARC / IDE :
Béatrice PERRE
beatrice.perre@
chb.unicancer.fr
02.32.08.24.98

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 01/08/2019