Etude : CheckMate 743 / BMS CA209-743



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CheckMate 743

Nom : BMS CA209-743

Traitement :

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 22/11/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Phase III, Randomized, Open Label Trial of Nivolumab in Combination With Ipilimumab Versus Pemetrexed With Cisplatin or Carboplatin as First Line Therapy in Unresectable Pleural Mesothelioma

Spécialité : Tissu mésothélial et tissus mous
Localisation : C45 - Mésothéliome
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : 2 arms:
- Experimental: Nivolumab and Ipilimumab
- Active Comparator: Pemetrexed and Cisplatin (or Carboplatin)

Phase : III

Stade : NA

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Liste non exhaustive:
- Males and Females at least 18 years of age
- Histologically confirmed pleural malignant mesothelioma not eligible for curative surgery
- ECOG Performance status of 0 or 1
- Available tumor sample for testing
- Acceptable blood work

Critères de non-inclusion : Liste non exhaustive:
- Primitive peritoneal, pericardial and tunica vaginalis testis mesotheliomas
- Prior chemotherapy for pleural mesothelioma
- Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 oranti-CTLA-4 antibody
- History of other malignancy unless the subject has been disease-free for at least 3 years
- Active, untreated central nervous system (CNS) metastasis
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Emmanuel BERGOT

TEC / ARC / IDE :
Vincent LEON
leon-v@chu-caen.fr

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 14/02/2018