Etude : EuroNet-PHL-C2 /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : EuroNet-PHL-C2

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 07/10/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Seconde étude internationale sur le lymphome de HODGKIN classique de l'enfant et du jeune adulte

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C81 - Lymphome de Hodgkin
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
Optimiser les résultats en terme d'efficacité et de risques de toxicité à long terme.

Schéma thérapeutique :
GROUPE TL1 (stade IA/IB/IIA avec VS<30 t volume tumoral <2 00ml :
2x OEPA + COPDAC-28 (répondeurs) ou radiothérapie standard (non répondeurs)

GROPUE TL2 (stade IA/IB/IIA VS>30ou NR ou volume tumoral > 200ml, stade IAE/IBE/IIAE/IIB/IIIA) :
2x OEPA + 2x COPDAC-28 ou DECOPDAC-21 (selon le résultat de la randomisation) +/- radiothérapie (-pour bons répondeurs, + pour mauvais répondeurs après OEPA)

GROUPE TL3 (stade IIBE, IIIAE/IIB/IV) :
2x OEPA + 4 COPDAC-28 ou DECOPDAC-21) +/- radiothérapie (-pour bons répondeurs, + pour mauvais répondeurs après OEPA)

Radiothérapie :
TL1 : radiothérapie standard
TL2/TL3 COPDAC-28 : radiothérapie standard de 20 grays sur les ganglions attenits (+10 grays si TEP+ en fin de traitement)
TL2/TL3 DECOPDAC-21: radiothérapie de 30 grays uniquement sur les sites TP+ en fin de traitement

Phase : III

Stade : NA

NA
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion :
- Lymphome de HODGKIN primitif confirmé histologiquement
- Enfants et jeunes adultes de moins de 25 ans
- Signature du consentement éclairé
- Négativité du test de grossesse dans les deux semaines précédent le début du traitement chez les patientes en âge de procréer

Critères de non-inclusion : Critères d'exclusion :
- Traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie pour un autre cancer
- Prétraitement du lymphome de HODGKIN, excepté un traitement par corticoïdes pendant 7 à 10 jours pour les tumeurs médiastinales volumineuses ou compressives
- Contre-indication ou allergie connue à l'un des traitements de l’étude
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT02684708
Promoteur :
University of GIESSEN ALLEMAGNE
Type de sponsor : Institutionnel
allemagne
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Catherine Devoldère

TEC / ARC / IDE :
Kahina Zid
zid.kahina@
chu-amiens.fr
03.22.08.76.50

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 07/10/2019