Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Age ≤ 17 ans.
- Lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire confirmé.
- Maladie de stade IA/IIA de novo ou récidivante avec tumeur résiduelle après biopsie et aucune intervention chirurgicale supplémentaire prévue, chez des patients en rechute après une résection chirurgicale.
- Disponibilité pour participer au suivi détaillé du protocole.
- Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer à l’entrée dans l’étude et jusqu’à un an après la dernière dose de traitement à l’étude (groupe B).
- Consentement éclairé signé par l’enfant ou par le représentant légal.
Critères de non-inclusion : - Traitement antérieur de la maladie de Hodgkin différent de celui de l’étude.
- Toute atteinte extra ganglionnaire.
- Hypersensibilité ou contre-indication connue au traitement de l’étude.
- Chimiothérapie ou radiothérapie préalable.
- Traitement en cours avec des stéroïdes ou dans les 30 jours avant le début du traitement à l'étude.
- Autre traitement expérimental en cours ou dans les 30 jours avant le début du traitement à l'étude, ou patient participant à une autre étude.
- Autre maladie maligne.
- Maladie concomitante grave comme le syndrome de déficience immunitaire.
- Sérologie VIH positive connue.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.