Etude : PRONIHN /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : PRONIHN

Nom :

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 16/10/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Study of Nivolumab in Patients With Head and Neck Cancer

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C30 - Tumeur maligne des fosses nasales et de l'oreille moyenne

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C31 - Tumeur maligne des sinus de la face

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C32 - Tumeur maligne du larynx

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C00 - Tumeur maligne de la lèvre

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C01 - Tumeur maligne de la base de la langue

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C02 - Tumeur maligne de la langue, parties autres et non précisées

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C03 - Tumeur maligne de la gencive

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C04 - Tumeur maligne du plancher de la bouche

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C05 - Tumeur maligne du palais

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C06 - Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C07 - Tumeur maligne de la glande parotide

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C08 - Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C09 - Tumeur maligne de l'amygdale

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C10 - Tumeur maligne de l'oropharynx

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C11 - Tumeur maligne du rhinopharynx

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C12 - Tumeur maligne du sinus piriforme

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C13 - Tumeur maligne de l'hypopharynx

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C14 - Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : A prospective real world evidence study of Nivolumab use in France in patient with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the Head and Neck progressing on or after a platinum based therapy

Phase : NA

Stade : Localement avancé à Métastasique

2
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : ATTENTION LISTE NON EXHAUSTIVE
- Diagnosis of Squamous Cell Carcinoma Head and Neck (SCCHN) patients progressing on or after platinum-based therapy.
- Diagnosis of SCCHN has been confirmed by histology or cytology (either at initial diagnosis or any time later during the course of the disease)
- Treatment decision to initiate a treatment with nivolumab for the first time for the treatment of SCCHN (according to the label approved in France) has already been taken

Critères de non-inclusion : ATTENTION LISTE NON EXHAUSTIVE
- Patients previously treated with Nivolumab, Ipilimumab, or any other antibody or drug specifically targeting T-Cell Co stimulation or immune Checkpoint pathway.
- Patients currently included in an interventional clinical trial for their SCCHN.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04050761
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHP du Cotentin - 46 rue du val de Saire - 50100 CHERBOURG EN COTENTIN

Investigateur :
Laure KALUZINSKI

TEC / ARC / IDE :
Aude GREBERT-MANUARDI
aude.grebertmanuardi@
ch-cotentin.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 16/10/2019