Etude : ALK OBS /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : ALK OBS

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 18/10/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : ETUDE PROSPECTIVE DE LA VALEUR PRONOSTIQUE DE NOUVEAUX MARQUEURS CHEZ DES ADULTES ATTEINTS D’UN LYMPHOME ANAPLASIQUE À GRANDES CELLULES ALK-POSITIF

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C84 - Lymphomes à cellules T/NK matures
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : The study aims to evaluate the prognostic value on the complete metabolic response rate (MCR), the incidence of relapse / progression, the Progression Free Survival (PFS) and the Overall Survival (OS).

The predictive value of the oncogenic profile of ALK-positive ALCL and circulating tumor DNA will be studied in this study :
- At diagnosis (before starting treatment)
- Cycle 2 Day 1 (before starting cycle 2 treatment)
- At the end of treatment evaluation

Phase : NA

Stade : NA

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Over 18 years old Diagnosed with Anaplastic large-cell lymphoma ALK+
- Planned treatment : 6 cycles of CHOEP 21
- Planned lumbar puncture at diagnosis or at the first cycle with intrathecal prophylaxis with methotrexate (15 mg) at the first cycle
- Planned interim positron emission tomograph (PET)-scan after 3 cycles of treatment and at the end of treatment according to the center standard of care

Critères de non-inclusion : - Involvement of the central nervous system
- Intent of Autologous stem-cell transplant in first line
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03603847
Promoteur :
lysarc
Type de sponsor : Institutionnel
Centre hospitalier Lyon sud, secteur sainte Eugénie, pavillon 6E
69001 LYON 01

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Hervé TILLY

TEC / ARC / IDE :
Laure SULPLICE
laure.sulpice@
chb.unicancer.fr
02.76.67.30.52

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 18/10/2019