COVID-19 - Les inclusions dans les essais cliniques en oncologie sont très réduites voire suspendues
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Etude : CHIEF /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CHIEF

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 05/02/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Cohorte prospective de patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C22 - Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal:
identifier les facteurs cliniques, biologiques et patho-moléculaires déterminant l'efficacité des traitements du CHC en pratique courante

Objectifs secondaires:
- évaluer en conditions réelles de pratique médicale la tolérance des traitement du CHC
- évaluer l'efficacité des différents traitements du CHC selon des critères de jugement autres que ceux retenus pour l'objectif principal
- décrire des caractéristiques étiologiques, cliniques, biologiques des CHC, leurs modalités de prise en charge diagnostique et thérapeutique, en particulier pour ce qui concerne les séquences et stratégies thérapeutiques, ainsi que le parcours de soins
- évaluer l'impact des séquences et stratégies thérapeutiques utilisées sur la qualité de vie des patients
- évaluer l'impact des séquences et stratégies thérapeutiques utilisées sur la survie
- décrire les caractéristiques des patients considérés d'emblée comme non éligibles pour un traitement spécifique du CHC
- évaluer l'application des recommandations de pratiques cliniques


Méthodologie:
cohorte longitudinale multicentrique de malades ayant un CHC avec recueil prospectif de données lors de l'inclusion et du suivi des patients et constitution de collections biologiques (prélèvements de sang et de tumeur)

Mode de recrutement des patients:
présentation du patient en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire

Suivi des patients pendant 5 ans au maximum

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastasique

1, 2, 3, 4, X
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - patient avec :
* soit un nouveau cas de tumeur du foie pour laquelle une RCP s'est prononcée en faveur du diagnostic de CHC ou a affirmé le diagnostc de CHC
* soit atteint de CHC déjà connu et histologiquement prouvé pour qui l'indication d'un traitement médicamenteux spécifique de la tumeur est décidé pour une récidive après traitement curatif (transplantation hépatique, résection ou destruction percutanée) ou une progression après chimio-embolisation
- patient pris en charge, même temporairement, dans un établissement de soins public ou privé autorisé pour la pratique des traitements du cancer
- patient de plus de 18 ans
- les patients atteints de CHC inclus dans un essai impliquant la personne humaine sont acceptés

Critères de non-inclusion : - patients atteints d'un autre cancer antérieur ou concommittant, à l'exception de cancer de la peau et du col utérin
- indication de traitement médicamenteux pour récidive de CHC en association avec un autre traitement du CHC ou en situation néo-adjuvante ou adjuvante
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NA
Promoteur :
CHU Amiens-Picardie
Type de sponsor : Institutionnel
CHU Amiens-Picardie
80000 AMIENS

Coordonnateur :
Dr Jean-Claude BARBARE
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Philippe MATHURIN

TEC / ARC / IDE :
Madame Daphnée SORET
Daphnee.SORET@
CHRU-LILLE.FR
03 20 44 59 62 - Poste 30671

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 28/10/2019