Etude : CARACO /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CARACO

Nom :

Traitement : Néoadjuvant

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 28/11/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Curage aortico-cave et pelvien randomisé phase III pour les cancers avancés de l‘ovaire

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C56 - Tumeur maligne de l'ovaire

Spécialité : Tissu mésothélial et tissus mous
Localisation : C48 - Tumeur maligne du rétropéritoine et du péritoine
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Pelvic and Aortic-cava Lymphadenectomy Randomized Phase III for Advanced Ovarian Cancer

2 arms:
- Experimental: lymphadenectomy
after surgery of the ovarian cancer, patient will have Pelvis and aortic-cava lymphadenectomy
- No Intervention: no lymphadectomy
after surgery, the patient will not have pelvic and aortic-cave lymphadenectomy

Phase : III

Stade : Localisé à Localement avancé

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Age> 18 years
- Karnofsky> 80, or ASA I-II
- Primary ovarian adenocarcinoma, or primitive peritoneal
- No retroperitoneal lymph node> 2cm (CT; MRI)
- Complete surgical staging
- Stage III-IV FIGO classification
- Indication of systemic chemotherapy before surgery or post surgery

Critères de non-inclusion : - Non Invasive Cancer
- non-epithelial or borderline cancer
- Pregnancy
- Previous pelvic lymphadenectomy or aortic-cava for a disease other than ovarian cancer
- Contraindication to Platinum and Paclitaxel
- Borderline Ovarian Tumor
- tumor recurrence
- Incomplete surgery, resectable lesion, Surgery sub optimal (R> 1cm)
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST
Type de sponsor : Institutionnel
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST
44000 NANTES

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Florence JOLY

TEC / ARC / IDE :
Jérémy BOUTROIS
j.boutrois@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : SUSPENDU

MAJ : 19/12/2018