Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient majeur (âge ≥ 18 ans).
- Patient ayant un CHC prouvé histologiquement, ou bien par radiologie (TDM ou IRM injectée) si foie cirrhotique (selon les recommandations internationales).
- Patient avec un stade B de la classification BCLC après échec ou impossibilité de TACE, ou avancé de stade C ayant déjà reçu une à deux lignes systémiques, dont une par Sorafenib.
- Score ECOG de 0 ou 1.
- Score Child-Pugh A5 ou A6.
- Maladie évaluable par RECIST v1.1 et mRECIST.
Critères de non-inclusion : - Patient ayant un autre cancer non guéri ou dont la rémission complète a été obtenue depuis moins de 2 ans par rapport à la date d’inclusion dans CLERANCE.
- Patients éligibles à la résection chirurgicale ou à l'ablation par radiofréquence ou à la transplantation hépatique ou à la TACE selon les recommandations internationales.
- Patient ayant déjà eu plus de deux lignes de traitement systémique pour son CHC (inhibiteur de tyrosine kinase, chimiothérapie cytotoxique par voie intra-veineuse, immunothérapie, hormonothérapie pour le CHC).
- Patient n’ayant jamais reçu de Sorafenib dans sa(ses) ligne(s) systémique(s) antérieure(s).
- Patient ayant déjà reçu un inhibiteur de c-MET.