Etude : PERSO NECK /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : PERSO NECK

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 27/11/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Détection de l’ADN tumoral circulant lors de la prise en charge des carcinomes épidermoïdes de la sphère ORL loco-régionalement avancés opérables par sonde moléculaire personnalisée

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C14 - Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Etude prospective, translationnelle, bicentrique

Phase : NA

Stade : Localement avancé

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Carcinome épidermoïde de la sphère ORL avancé locorégionalement avancé (stade T3-T4 et/ou N+) opérable
Sans d’expression de p16 en immunohistochimie (patient HPV-)
Avec indication à un traitement curatif par chirurgie puis radiothérapie (+/- chimiothérapie)
ECOG<3
Consentement éclairé signé
Affilié ou bénéficiaire d'un régime de protection sociale

Critères de non-inclusion : Maladie métastatique
Absence de consentement éclairé signé
Patient majeur protégé
Troubles psycho-sociaux
Non affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
Antécédent d’irradiation cervicale
Antécédent de carcinome épidermoïde de la sphère ORL sans limite de temps, à l’exception des tumeurs des cordes vocales traitées par chirurgie seule et avec un recul d’au moins 3 ans
Antécédent d’autre cancer invasif de moins de 5 ans
Femmes enceintes ou qui allaitent;
Patient en incapacité de comprendre l’étude pour quelque raison que ce soit ou de se plier aux contraintes de l’essai (problème de langue, psychologique, géographique, ...)
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Non applicable
Promoteur :
Centre Henri Becquerel
Type de sponsor : Institutionnel
76000 ROUEN

Coordonnateur :
Dr Florian CLATOT
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Florian CLATOT

TEC / ARC / IDE :
Olivier RASTELLI
olivier.rastelli@
chb.unicancer.fr
02.32.08.29.00

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 27/11/2019