Etude : TRIMODAL /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : TRIMODAL

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 27/11/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude des caractéristiques volumiques, radiomiques et anthropométriques en imagerie trimodale (TEP, TDM, IRM) avant radiothérapie

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Etude interventionnelle à risques et contraintes minimes, de cohorte, prospective.

Phase : NA

Stade : NA

NA
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : • Acquisition TEP-TDM en 18F-FDG réalisées lors de soins courants sur la TEP GE 710 en position de traitement radiothérapeutique
• Patient âgé de plus de 18 ans
• Homme ou Femme
• ECOG performance status de 0 à 1
• Consentement éclairé signé
• Affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale

Critères de non-inclusion : • Absence de consentement éclairé.
• Contre-indication à l’IRM :
o Dispositifs médicaux implantables (notamment stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable, neurostimulateur, implants cochléaire, pompes à insuline, clips vasculaires ferromagnétriques intra-cérébraux...)
o Corps étrangers métalliques
• Poids supérieur à 150 kg
• Grossesse ou allaitement
• Claustrophobie
• Patient majeur protégé (placé sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle)
• Non affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale
• Patient en incapacité de comprendre l’étude pour quelque raison que ce soit ou de se plier aux contraintes de l’essai (problème de langue, psychologique, géographique, ...).
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Non applicable
Promoteur :
Centre Henri Becquerel
Type de sponsor : Institutionnel
76000 ROUEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Pierre DECAZES

TEC / ARC / IDE :
Lucie BUREL
lucie.burel@
chb.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 27/11/2019