Étude de phase III sur 24 semaines, avec extension possible, multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en deux groupes parallèles, avec randomisation 1:1 visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de la prise orale du masitinib par rapport au placebo dans le traitement des patients atteints d’une mastocytose systémique sévère indolente ou lattente
avec handicap ne répondant pas au traitement symptomatique optimal.
Type d'étude : RIPH1